Farmácia de Manipulação

Quanto tempo dura uma fórmula manipulada e como guardar

Quem define a validade, como guardar cada forma farmacêutica e os sinais de que algo mudou.

Revisado pelas Farmacêuticas MaxPharma

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Pote fumê de cápsulas com tampa dourada e sachê dessecante sobre pedra marfim

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A validade de uma fórmula manipulada é definida pela farmacêutica para cada preparo e vem impressa no rótulo. Ela depende da estabilidade dos ativos, da forma farmacêutica e da embalagem e, pela norma da Anvisa, deve ser preferencialmente ligada ao tempo do seu tratamento. Em geral, cápsulas e sachês duram mais que xaropes, suspensões e cremes, e a forma de guardar faz toda a diferença.

Quem define a validade da fórmula

A RDC nº 67/2007 da Anvisa atribui ao farmacêutico a responsabilidade de determinar o prazo de validade de cada produto manipulado. Esse prazo deve ser baseado na avaliação físico-química dos componentes e em informações de estabilidade de compêndios oficiais, dos fabricantes e de publicações científicas, considerando as condições de armazenamento.

A mesma norma recomenda que a validade seja vinculada ao período do tratamento. Por isso a fórmula costuma ser preparada na quantidade certa para o tempo de uso prescrito, e não para ficar meses guardada.

Por que a validade é menor que a de um remédio de farmácia comum

O medicamento industrializado passa por estudos de estabilidade de longa duração para aquela fórmula específica, produzida em grande escala. A fórmula manipulada é preparada sob medida para você, com a combinação e as doses da sua receita. Por isso o prazo é estabelecido de forma conservadora, com base no que se sabe sobre cada componente, garantindo que a dose se mantenha até o fim do tratamento.

Validade e cuidados por forma farmacêutica

Forma Estabilidade em geral Principais cuidados
Cápsulas Estáveis. Costumam ter os prazos mais longos. A umidade é a maior inimiga. Mantenha o frasco bem fechado e com o sachê dessecante dentro.
Pós e sachês Estáveis enquanto secos. Use colher seca e feche bem. Se o pó empedrar ou mudar de cor, fale com a farmácia.
Xaropes e soluções orais Prazos menores, porque têm água. Algumas precisam de geladeira: siga o rótulo. Não beba direto do frasco.
Suspensões (comuns em fórmulas infantis) Prazos menores. Agite bem antes de cada dose, para o ativo se distribuir igualmente.
Cremes, géis e séruns Intermediária. Depende da base e dos ativos. Evite colocar o dedo direto no pote. Prefira espátula ou embalagem com válvula. Mantenha longe do calor do banheiro.
Soluções capilares Variam conforme os ativos. Proteja da luz e do calor. Feche bem depois de usar.

O prazo exato da sua fórmula está no rótulo e vale para a embalagem fechada e guardada como indicado.

Como guardar sua fórmula manipulada

  • Local fresco, seco e protegido da luz. Um armário do quarto costuma ser melhor que o banheiro ou a cozinha.
  • Nada de carro, janela ou bolsa no sol. O calor acelera a degradação dos ativos.
  • Geladeira só quando o rótulo pedir. Para cápsulas, a umidade da geladeira pode atrapalhar.
  • Mantenha a embalagem original. O frasco foi escolhido para proteger a fórmula, e o rótulo traz lote, validade e modo de usar.
  • Não jogue fora o sachê dessecante que vem dentro do frasco de cápsulas.
  • Feche bem depois de cada uso e mantenha fora do alcance de crianças e animais.

Posso usar porta-comprimidos?

Pode, para organizar alguns dias de uso. Separe só a quantidade da semana e mantenha o restante no frasco original, bem fechado. Assim a maior parte da fórmula continua protegida da umidade e da luz.

Sinais de que a fórmula mudou

Mesmo dentro da validade, pare de usar e fale com a farmácia se perceber:

  • mudança de cor ou de cheiro;
  • cápsulas moles, grudadas, rachadas ou com o pó escurecido;
  • pó empedrado ou úmido;
  • creme que separou e não volta ao normal ao misturar;
  • líquido turvo, com depósito que não se dissolve ao agitar, ou com sinais de mofo.

Viagens

Leve a fórmula na bagagem de mão, no frasco original, longe do calor. Se ela precisar de geladeira, use bolsa térmica. Levar a receita ou uma cópia ajuda em fiscalizações, principalmente para medicamentos controlados.

A fórmula venceu. E agora?

Não use. Depois da validade, a farmácia não garante a dose nem a qualidade da fórmula. Também não jogue no lixo comum nem no vaso sanitário: o Decreto nº 10.388/2020 criou o sistema de logística reversa de medicamentos domiciliares vencidos, que inclui os manipulados, com pontos de coleta em farmácias e drogarias.

Se o tratamento continua, fale com o prescritor e envie a receita para uma nova manipulação. Veja como enviar sua receita.

Como a MaxPharma cuida da validade

Na MaxPharma, a validade de cada fórmula é definida pelas farmacêuticas considerando os ativos, a forma farmacêutica e a embalagem. O rótulo traz o lote, a data de manipulação e a validade, e a quantidade preparada acompanha o tempo de tratamento prescrito. Cada fórmula é rastreável, do lote das matérias-primas até a entrega. Veja em Pesagem monitorada e rastreabilidade de lote.

Perguntas frequentes

Quanto tempo dura uma cápsula manipulada?

Depende dos ativos e da embalagem. O prazo exato está no rótulo. Cápsulas costumam ter as validades mais longas entre as fórmulas manipuladas.

Posso tomar a fórmula depois da validade?

Não. Depois da data do rótulo, a dose e a qualidade deixam de ser garantidas.

Devo guardar as cápsulas na geladeira?

Só se o rótulo indicar. Na maioria dos casos, o melhor é um local fresco e seco, porque a umidade da geladeira pode prejudicar as cápsulas.

A validade começa a contar quando eu abro o frasco?

Não. A validade conta a partir da manipulação e vale para a fórmula guardada como indicado no rótulo. Algumas formas líquidas e cremes podem ter um prazo de uso depois de abertas: quando for o caso, isso também vem no rótulo.

Por que minha nova fórmula tem validade diferente da anterior?

Porque a validade depende dos ativos, da forma e da embalagem. Uma mudança na receita ou na forma farmacêutica pode mudar o prazo.

Posso manipular uma quantidade maior para durar mais tempo?

A quantidade segue a receita e o tempo de tratamento. A norma da Anvisa recomenda vincular a validade ao período do tratamento, então o ideal é manipular de novo quando a fórmula estiver acabando.

Fontes

  1. ANVISA. RDC nº 67/2007 — Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais.
  2. CRF-SP. RDC nº 67/2007, anexos: prazo de validade e rotulagem das preparações magistrais.
  3. Brasil. Decreto nº 10.388/2020 — logística reversa de medicamentos domiciliares vencidos, industrializados e manipulados.

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Importante: este conteúdo é informativo e não substitui a avaliação de um profissional de saúde habilitado. Siga sempre as orientações do rótulo da sua fórmula.

Conteúdo informativo. Não substitui consulta, diagnóstico ou prescrição de profissional habilitado.