Microbiota intestinal

Clausii Pro®

Probiótico de esporos de Bacillus clausii, resistente ao ácido do estômago

O que é Clausii Pro®?

O Clausii Pro® é um probiótico de esporos de Bacillus clausii, distribuído no Brasil pela Florien, usado para manter o equilíbrio da microbiota intestinal. Os esporos resistem ao ácido do estômago e germinam no intestino. Em metanálise de 6 ensaios com 1.298 crianças, o Bacillus clausii encurtou a diarreia aguda, e em ensaio com placebo reduziu os efeitos colaterais dos antibióticos. O uso segue sempre a prescrição.

Clausii Pro®, Bacillus clausii manipulado em cápsulas

Ficha técnica

Classificação
Ativo patenteado
Nome técnico
Bacillus clausii (esporos)
Distribuidor no Brasil
Florien

Documentos elaborados pelo fabricante e pelo distribuidor, destinados a profissionais de saúde. Indicações e doses devem ser definidas pelo prescritor.

Resultados em destaque

  • Diarreia aguda em crianças (metanálise de 6 ensaios, 1.298 crianças): o Bacillus clausii reduziu a duração da diarreia em cerca de 9 horas e a internação em cerca de 0,85 dia
  • Efeitos dos antibióticos (ensaio com placebo, 120 adultos): menos náusea, diarreia e dor epigástrica durante o tratamento do H. pylori
  • Diarreia em adultos (27 pacientes, 10 dias): as evacuações caíram de cerca de 7 para menos de 2 por dia, com fezes mais firmes e sem dor abdominal
  • Esporos protegidos: resistem ao ácido do estômago e germinam no intestino

O estudo em adultos não teve grupo placebo, e a maior parte dos ensaios foi feita em crianças. O fornecedor não informa a cepa do Clausii Pro®, e estudos com a marca são o próximo passo.

O que é

O Clausii Pro® é um probiótico formado por esporos de Bacillus clausii, uma bactéria gram-positiva, distribuído no Brasil pela Florien. Na forma de esporo, a bactéria fica protegida, atravessa o ácido do estômago e chega intacta ao intestino.

No intestino, os esporos germinam, se multiplicam e ajudam a manter o equilíbrio da microbiota, sobretudo em situações que a desequilibram, como uso de antibióticos, viagens e mudanças na alimentação.

Composição e origem

Característica Informação
Origem Esporos de Bacillus clausii
Tipo Probiótico esporulado, resistente ao ácido do estômago
Dose descrita pelo fornecedor 4 bilhões de UFC por dia
Formas indicadas pelo fornecedor Cápsula ou sachê
Distribuidor Florien

Como age

Segundo o fornecedor e estudos de laboratório, o Bacillus clausii age por três vias: ocupa espaço na mucosa do intestino e dificulta o crescimento de microrganismos indesejados, produz substâncias com ação antimicrobiana e modula a resposta imune do intestino. Os esporos resistem ao calor e a vários antibióticos, por isso podem ser usados junto com o tratamento antibiótico, quando prescrito.

Aplicações estudadas

  • Diarreia aguda: em crianças e adultos, como apoio ao tratamento;
  • Efeitos colaterais dos antibióticos: durante o tratamento do Helicobacter pylori;
  • Supercrescimento bacteriano (SIBO): relato publicado em adultos;
  • Equilíbrio da microbiota: após antibióticos, viagens e mudanças na dieta.

Para a saúde do intestino, conheça também o Saccharomyces boulardii, o Bio MAMPs® Lactobacillus acidophilus e o Akkermat®. Da Florien, veja também o Champorus®, extrato de champignon estudado em odores intestinais.

O que dizem as evidências

Área O que mostram os estudos Tipo de estudo
Diarreia aguda em crianças Reduziu a duração da diarreia em cerca de 9 horas e a internação em cerca de 0,85 dia em relação ao controle (Ianiro, 2018) Metanálise de 6 ensaios randomizados, 1.298 crianças
Efeitos dos antibióticos Menos náusea, diarreia e dor epigástrica durante o tratamento do H. pylori, sem alterar a erradicação (Nista, 2004) Ensaio duplo-cego com placebo, 120 adultos
Diarreia aguda em adultos Com 2 bilhões de UFC duas vezes ao dia por 10 dias, menos evacuações, menos dor abdominal e fezes mais firmes (Sudha, 2013) Estudo clínico de fase II sem placebo, 27 adultos, cepa UBBC-07
Diarreia em crianças, uso amplo Diarreia resolvida em até 3 dias em mais da metade das crianças, com efeitos adversos raros (de Castro, 2019) Estudo aberto multicêntrico, 3.178 crianças
SIBO Uso do Bacillus clausii no supercrescimento bacteriano do intestino delgado (Gabrielli, 2009) Carta científica

Como ler as informações do fabricante

O fornecedor não informa a cepa do Clausii Pro®. Os estudos citados usaram diferentes cepas de Bacillus clausii, e o estudo com a cepa UBBC-07 não teve grupo placebo. Segundo o fornecedor, a espécie consta da lista de Presunção Qualificada de Segurança (QPS) da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos. Expressões como “máxima segurança e eficácia com uma cápsula ao dia”, “qualidade FDA” e “potente ação antibiótica e antiviral” são do material de divulgação: a ação antimicrobiana foi observada em estudos de laboratório.

Forma farmacêutica

O Clausii Pro® é manipulado na forma indicada pelo prescritor ou que você preferir, isolado ou associado a outros ativos. Cada ativo tem suas formas adequadas: alguns não podem ir na pele, outros não vão bem em sachê e alguns funcionam só em cápsula ou só em pó. O Clausii Pro® é de uso oral, em cápsula ou sachê. A equipe da MaxPharma confirma a melhor opção para a sua fórmula.

Estudos

Os estudos listados abaixo incluem uma metanálise, um ensaio randomizado com placebo, dois estudos clínicos abertos e um relato publicado, com links para o PubMed.

O Bacillus clausii tem metanálise e ensaio randomizado favoráveis em diarreia aguda e nos efeitos dos antibióticos. Estudos com a marca Clausii Pro® são a próxima etapa.

Orientações de uso responsável

Nos estudos, o Bacillus clausii foi bem tolerado. Pessoas com imunidade muito baixa, cateter venoso central ou doença grave devem usar probióticos apenas com orientação médica. O uso em gestantes, lactantes e crianças deve ser avaliado pelo médico ou pelo pediatra. Diarreia com sangue, febre alta ou sinais de desidratação exige avaliação médica. Este conteúdo é informativo e não substitui a avaliação de um profissional de saúde habilitado. Fórmulas manipuladas são preparadas mediante prescrição.

Sugestões de formulação

Combinações do material técnico do fornecedor, com ativos que se complementam. As quantidades da lista são de cada dose, e o total por dia aparece logo abaixo. A forma farmacêutica pode ser adaptada conforme a prescrição e as características de cada ativo. Toque em “Pedir orçamento” para enviar a fórmula à nossa equipe pelo WhatsApp. A dose do seu caso é definida por quem prescreve.

Fórmula 1

Probiótico para equilíbrio intestinal

Quantidade em cada dose

  • Clausii Pro®4 bilhões de UFC
  • Excipiente q.s.p.1 cápsula

Como usar

1 cápsula ao dia, conforme a prescrição.

Total por dia: 1 dose, com as quantidades acima.

Dose sugerida pelo fornecedor, igual à quantidade diária usada no estudo com adultos (2 bilhões de UFC duas vezes ao dia).

Pedir orçamento desta fórmula

Fonte: material técnico do fornecedor. Sugestões para avaliação do prescritor; fórmulas manipuladas são preparadas mediante prescrição.

Estudos científicos

  1. Metanálise2018Nutrients

    Bacillus clausii for the Treatment of Acute Diarrhea in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials

    Ianiro G, Rizzatti G, Plomer M, et al.

    Amostra: 6 ensaios randomizados, 1.298 crianças com diarreia aguda

    Na análise conjunta, o Bacillus clausii reduziu a duração da diarreia em cerca de 9 horas e o tempo de internação em cerca de 0,85 dia em comparação com o controle, com bom perfil de segurança. Houve tendência de menos evacuações por dia.

  2. Ensaio clínico randomizado2004Alimentary Pharmacology & Therapeutics

    Bacillus clausii therapy to reduce side-effects of anti-Helicobacter pylori treatment: randomized, double-blind, placebo controlled trial

    Nista EC, Candelli M, Cremonini F, et al.

    Amostra: 120 adultos com H. pylori; esporos de B. clausii três vezes ao dia por 14 dias ou placebo, junto com a terapia tripla

    Durante o tratamento antibiótico para erradicar o H. pylori, o grupo do Bacillus clausii teve menos náusea, diarreia e dor epigástrica, e menor intensidade de náusea e diarreia, em comparação com o placebo. A adesão e a taxa de erradicação foram iguais nos dois grupos.

  3. Ensaio clínico2013Beneficial Microbes

    Efficacy of Bacillus clausii strain UBBC-07 in the treatment of patients suffering from acute diarrhoea

    Sudha MR, Bhonagiri S, Kumar MA

    Amostra: 27 adultos com diarreia aguda, sem grupo placebo; 2 bilhões de UFC duas vezes ao dia por 10 dias

    Com a cepa UBBC-07, as evacuações caíram de cerca de 7 para menos de 2 por dia, a dor abdominal passou de intensa para ausente e as fezes ficaram mais firmes, sem alterações nos exames de segurança.

  4. Estudo observacional2019Tropical Diseases, Travel Medicine and Vaccines

    Bacillus clausii as adjunctive treatment for acute community-acquired diarrhea among Filipino children: a large-scale, multicenter, open-label study (CODDLE)

    de Castro JA, Guno MJV, Perez MO

    Amostra: 3.178 crianças com diarreia aguda viral ou associada a antibiótico, estudo aberto multicêntrico; 5 a 7 dias de uso

    Em mais da metade das crianças, a diarreia foi resolvida nos 3 primeiros dias. As evacuações caíram de 5,2 para 1,2 por dia, e os efeitos adversos foram raros (0,09%) e leves a moderados.

  5. Estudo observacional2009The American Journal of Gastroenterology

    Bacillus clausii as a treatment of small intestinal bacterial overgrowth

    Gabrielli M, Lauritano EC, Scarpellini E, et al.

    Amostra: Adultos com supercrescimento bacteriano no intestino delgado (SIBO), relato publicado como carta científica

    Relato publicado sobre o uso do Bacillus clausii no supercrescimento bacteriano do intestino delgado, citado pelo fornecedor como apoio a essa aplicação.

Perguntas frequentes

O que é o Clausii Pro®?

O Clausii Pro® é um probiótico formado por esporos de Bacillus clausii, distribuído no Brasil pela Florien. Os esporos resistem ao ácido do estômago, germinam no intestino e ajudam a manter o equilíbrio da microbiota.

Para que o Clausii Pro® é estudado?

O Bacillus clausii é estudado na diarreia aguda em crianças e adultos, na redução dos efeitos colaterais dos antibióticos durante o tratamento do H. pylori e no supercrescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO). Em metanálise com 1.298 crianças, encurtou a diarreia aguda em cerca de 9 horas.

O Clausii Pro® precisa de receita?

Na MaxPharma, as fórmulas manipuladas são preparadas a partir da prescrição de um profissional habilitado, como médico ou nutricionista. Se você tem uma receita com Clausii Pro®, envie para nossas farmacêuticas.

Posso tomar Clausii Pro® junto com antibiótico?

Os esporos de Bacillus clausii resistem a vários antibióticos. No ensaio com placebo, o probiótico foi usado junto com o tratamento do H. pylori e reduziu náusea, diarreia e dor epigástrica. O horário e a duração devem seguir a orientação do prescritor.

Qual a diferença entre o Clausii Pro® e o Saccharomyces boulardii?

O Clausii Pro® é uma bactéria que forma esporos; o Saccharomyces boulardii é uma levedura. Os dois são estudados na diarreia aguda e associada a antibióticos e podem ser associados quando o prescritor indicar.

Crianças podem usar Clausii Pro®?

A maior parte dos estudos com Bacillus clausii foi feita em crianças com diarreia aguda, com boa tolerância. Mesmo assim, o uso em crianças, gestantes e lactantes deve ser avaliado pelo pediatra ou pelo médico.

Em quanto tempo o Clausii Pro® age?

Nos estudos em diarreia aguda, os resultados foram avaliados entre 3 e 10 dias de uso. A duração do tratamento depende da prescrição.

Onde manipular Clausii Pro® em Brasília?

Na MaxPharma, farmácia de manipulação em Brasília. Envie sua receita pelo WhatsApp e nossas farmacêuticas preparam o orçamento da sua fórmula. A MaxPharma entrega para todo o Brasil, e a fórmula fica pronta, em média, em 2 a 4 dias úteis.

Revisado pelas Farmacêuticas MaxPharma. Informações revisadas em . Conteúdo informativo. Fórmulas manipuladas são preparadas mediante prescrição quando exigida e não substituem avaliação de profissional habilitado.

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O atendimento da MaxPharma avalia sua prescrição e prepara o orçamento.